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保健食品:拼颜值更要拼“研值”

2016-03-24

 3月1日,国家食药总局公布《保健食品注册与备案管理办法》,这不仅标志着保健食品备案/注册双轨制的最终落地,更为未来一个阶段中国保健食品产业的发展定了调。

有业内专家表示,备案制的到来看似宽松了,但其实对企业的科技水平要求更高了。可以说,中国的保健食品行业将从单纯拼颜值的时代,进入既要颜值更要“研值”的全新发展时期。

 
目前我国实施的保健食品注册需进行初审,包括资料受理、现场核查和抽样复核检验等,之后进入技术审评程序。而此次公布的办法对流程进行了优化,受理时不做现场核查,审评机构根据实际需要组织开展现场核查和复核检验;规定资料审查、现场核查、复核检验、技术综合审评每个环节没有通过的,审评机构均可以终止审评,提出不予注册的建议。                        
 
这样的规定很可能意味着“抽样与样品试制现场核查同时进行,复核检验报告与产品申报资料同步审评”,实践中应当如何操作,相信很快就有答案。但结合之前国家总局对制药企业开展的药品临床试验核查和加速保健食品审评并减少积压的承诺,注册过程三步并作一步走虽然简化了程序,却对申报企业的研究水平、注册水平和样品生产企业的规范性等都提出了更高的要求。
 
总的来说,办法仍然存在不清晰的地方,到底该怎么操作,仍需等待细则和具体实践摸索。2016健康产业领袖峰会(THIS)将于4月18-20日在上海举办,期间将召开“新法规·新原料·新机遇——霄云汇2016中国营养保健行业供给侧创新论坛”。
 
论坛将邀请国家食品药品监督管理总局、国家食品安全风险评估中心的相关领导,携手行业专家、产业精英,深度解读当前中国营养保健行业政策法规、监管理念的新趋势;详细解读有关国家的进出口政策和新原料的前沿信息;共同探寻当前营养保健产业的发展方向和成功路径。
                                        

 
一、主办单位:
大道安康(北京)科技发展有限公司
国药励展展览有限责任公司
 
二、时间:2016年4月18日 上午09:30-下午16:00
 
三、地点:上海 · 国家会展中心M6-03会议室(上海市青浦区崧泽大道333号)
 
四、 费用:含会议费、资料费、午餐费
普通参会费: 1000元人民币/人
会员参会费: 500元人民币/人(中国保健协会会员单位享受此优惠)
 
五、汇款信息:
开户名称:中国保健协会
开户银行:北京银行阜裕支行
开户账号:0109 0373  1001  2010  9112  168
 
六、联系方式:
大道安康(北京)科技发展有限公司
地 址:北京市朝阳区霄云路32号食品科技大厦8层832A室
联系人: 马晓慧13910384030   吕菁菁18618423429
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