2月23日,由河北省药学会药物临床评价研究专业委员会主办、宝石花医药科技(北京)有限公司承办、中国石油中心医院协办的《药物临床试验质量规范培训班》在中心医院6号楼举办。旨在进一步加强医院药物临床试验(GCP)组织建设,提高药物临床试验管理人员和研究者对GCP法规意识、质量意识、伦理道德意识、保障受试者的权益和安全意识。
会议设主、分两个会场。阶梯教室主会场现场授课,分会场首次在院内采用了现场直播方式进行授课,中心医院药物临床试验机构管理人员、伦理委员会委员、临床试验研究者、研究护士、功能科室检验、检查人员、以及石家庄市第四医院、宝石花医疗集团所属盘锦辽油宝石花医院、宝石花吉林油田总医院、甘肃宝石花医院、宝石花东方涿州医院,以及河北省内沧州人民医院、河北北方学院附属第一医院等兄弟医院共计800余人参加培训。
河北医科大学第二附属医院药剂科主任、河北省药学会药物临床评价研究专业委员会主任委员王淑梅担任大会主席并主持会议。宝石花医药科技(北京)有限公司朱赤红总经理、中心医院孟令权副院长担任名誉主席并致辞。
会议邀请到了中山医科大学肿瘤医院洪明晃教授、曹烨教授,复旦大学肿瘤医院刘燕飞教授、复旦大学公共卫生学院罗剑峰教授、天津肿瘤医院阎昭教授等国内药物临床试验领域的知名专家为大家授课,内容涵盖总体原则及参与主体的职责要求、临床试验的设计原则及总结报告的撰写、药物临床试验质量管理体系、药物临床试验的安全性管理、药物临床试验伦理委员会管理和临床试验项目伦理审查、药物临床试验组织实施要点等药物临床试验管理规范基础知识和核心问题。
授课专家紧紧围绕法规要求、核心知识,结合丰富的实践经验,内容详实,重点突出。教授和学员一问一答,互动参与。培训学员均表示,通过培训,对提高临床试验法规意识、质量意识、伦理道德意识、保障受试者的权益和安全意识等方面收获颇丰。
本次培训班不仅揭开了中心医院药物临床试验(GCP)组织建设的序幕,同时也为广大医护人员提供了一个深入学习GCP的良好平台,为更好地理解并执行国家对药物临床试验的规范要求,开拓临床研究思路、提升研究水平,确保药物临床试验研究结果的科学性、可靠性和规范性,具有十分重要的指导和促进意义。