AAAAA级学会
大会背景
如何顺应医保改革、应对集采压力是药企亟需深入思考的话题。随着时间推移，真正有技术壁垒、能满足临床未满足需求的药物在各类谈判中显得游刃有余，普通仿制药转型做高端制剂优势尽显。随着MAH制度实施深化，国内掀起销售型药企转型做B证企业的热潮，很多企业对于体系人员配置、办理B证、政策法规的认识仍处于起步阶段，老牌工业城市石家庄也同步面临转型。
本次大会特邀专家坐镇，相聚石家庄，整合行业资源，为上下游企业搭建供需交易平台，助力MAH产业化落地。批文、项目精彩纷呈，期待您的到来！
会议时间 | 2023年5月11日-5月12日
会议地点 | 石家庄以岭健康城凯旋门大酒店
主办单位 | 河北省药学会、药融圈
协办单位 | 河北省药学会药物制剂专业委员会、以岭万洲国际制药有限公司
承办单位 | 享融科技
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MAH B证企业论坛—政策法规专场
09:00-09:30
从药品管理法实施条例看药品上市许可持有人制度落实
河北省政策法规与行政审批专家
09:30-10:00
MAH制度下B证企业的生产许可现状及监管难点
谢老师 广东省MAH研究专家
10:00-10:30
项目路演
轻松一刻
10:50-11:20
全国各省市生物医药产业高质量发展若干措施
张自然 中国化学制药工业协会特邀副会长
11:20-11:50
MAH制度下企业如何防控药品质量风险
王熳 国家新药评审/GMP检查专家、原河北省药品检验研究院院长
MAH B证企业论坛 —中药专场
13:30-14:30
中药注册变化后有效性安全性的要求
宋延平 陕西省中医药研究院研究员、省级中药药理重点研究室主任
14:30-15:00
唐永红 西安泰科迈医药科技股份有限公司董事长兼总经理
15:00-15:30
15:30-15:50
轻松一刻
15:50-16:30
基于中药有效成分的原创靶点发现
寇俊萍 中国药科大学教授
16:30-17:00
待定
陆洋 北京中医药大学 教授
09:00-09:40
河北省药品上市许可持有人（委托生产情形）检查要点
杨老师 河北省药品职业化检查员总队专家
09:40-10:20
MAH制度下质量管理体系的搭建
薛红霞 以岭万洲国际制药有限公司 质量副总经理
10:20-10:40
轻松一刻
10:40-11:20
药品技术转移的法规要求和关键点分析
李宏业 北京宏汇莱科技有限公司总经理兼总工程师
11:20-12:00
MAH对CMO的管理策略和审计要点
丁恩峰 业内资深GMP、药政法规与制药技术专家
13:30-14:10
新时期药企战略调整和产品规划
魏利军 北京药眼信息咨询有限公司创始人兼CEO
14:10-14:50
新医改政策盘点与解读
许金灿 药闻康策创始人兼总经理
14:50-15:10
轻松一刻
15:10-15:50
MAH制度下行业趋势—集采篇
孟宇 药叶123总经理
15:50-16:30
医药大数据助力MAH B证企业立项
杨建云 享融智云(上海) 商务总监
改良型透皮给药制剂的产品开发立项及研究
09:30-10:00
外用制剂体外释放方法及实验注意事项
段云剑 深圳华溶技术总监
10:00-10:30
10:30-10:50
轻松一刻
10:50-11:20
透皮微针制剂的研究与开发
翟光喜 山东大学药剂学教授 药物制剂研究所所长
11:20-11:50
注射用脂质体药物立项与指导原则解读
轻松一刻
注射用纳米药物技术平台建设与产品开发
李彦辉 石药集团临床前事业部石家庄研究院院长助理
16:50-17:20
轻松一刻
改良型新药临床研发策略
丁艳华 吉林大学第一医院I期临床试验研究室主任
药物纳米粒技术平台的构建与产品开发
吴涛 北京汇诚瑞祥医药生物科技有限公司首席科学家