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医疗器械注备人不良事件检查要点培训会顺利召开

2023-07-18

近日,由河北省药物警戒中心主办,河北省药学会协办的医疗器械注备人不良事件检查要点培训会以线上直播形式顺利召开。会议邀请了四川省药品不良反应监测中心仪柏霖科长作为主讲嘉宾,他从法律依据、检查要点及案例、四川检查实践三个方面进行了深入浅出的讲解。

在法律依据方面,仪柏霖科长介绍了相关法律法规和标准规范,强调了不良事件报告的重要性和法律责任。

在检查要点及案例方面,他结合实际案例从机构与人员、文件管理、设计开发和不良事件监测分析和改进四个版块对检查要点做了详细梳理。

在四川检查实践方面,仪柏霖科长结合四川省的实际情况,分享了专项检查开展总体思路:规模适度、以点带面、以查促建、总结探索。

通过本次培训,对提升医疗机构药品不良反应监测和风险控制能力有重大指导意义。