为深入推动国家药用包装材料相关法规政策与产业实践深度融合,助力我省药包材企业精准把握《药品生产质量管理规范》(GMP)药包材附录的核心要求,提升行业整体合规水平与质量管控能力,河北省药学会质量技术合规专委会于2026年1月10日在石家庄西美五洲酒店顺利召开了药包材GMP专题研讨会。本次会议以“GMP药包材附录实施的现实考量及药包材现场检查常见问题”为主题,旨在为医药包装生产企业厘清合规路径,提供切实解决方案,协同促进医药包装产业生态的健康发展。
研讨会由河北省药学会主办,学会质量技术合规专业委员会承办。会议吸引了石家庄鑫富达医药包装有限公司、河北四星玻璃有限公司、沧州世纪恒泰富塑业有限公司、河北橡一医药科技有限公司、石家庄中汇药品包装有限公司、华北制药股份有限公司玻璃分公司、河北正兴玻璃有限公司、石家庄市鑫磊塑料制品有限公司、沧县康复药用包装材料厂(普通合伙)、沧州巨龙药用包装材料有限公司、河北吉星医用包装材料有限公司等省内骨干药包材企业的积极参与。

会议聚焦当前行业关注的核心议题,深入探讨了在GMP及其附录框架下,药品包装材料的实施策略、质量控制体系的构建与运行、变更管理的规范化流程以及供应商管理的优化方案。结合国家集采政策导向与医药产业高质量发展的内在需求,研讨会从产业协同的高度,为企业应对合规挑战、提升核心竞争力提供了清晰的思路与参考。
本次会议特邀广东省医疗器械质量监督检验所包装材料容器检验中心主任、广东省药学会药用包装材料专业委员会主任委员谢新艺作为主讲专家。谢主任凭借其丰富的监管检验经验和深厚的专业学识,对GMP药包材附录的检查要点、企业常见问题与风险点进行了权威解读与剖析,其分享内容紧密联系实际,针对性强,获得了与会代表的高度评价。

研讨会不仅限于理论探讨,更注重与实践的对接。会后,谢新艺主任在河北省药学会质量技术合规专业委员会主任委员于洲等陪同下,专程赴石家庄鑫富达医药包装有限公司进行实地考察与指导。专家一行深入企业检验中心与生产车间,细致查看了实验室管理、检测方法验证、数据完整性、生产流程控制及集中供料系统等关键环节,并就提升生产合规性、工艺稳定性以及前瞻性布局可持续包装、功能性包装等议题,与企业管理及技术团队进行了深入、务实的交流,为企业带来了宝贵的行业洞察与改进建议。
此次研讨会的成功举办,是河北省药学会积极发挥桥梁纽带作用,服务产业、助力监管的具体体现。通过搭建高水平的交流平台,促进了政策法规、专业技术与企业实践的有效碰撞与融合,不仅加深了企业对GMP药包材附录的理解与执行能力,也为推动我省医药包装行业整体向更标准化、精细化、创新化的高质量发展阶段迈进注入了新的动力。学会将继续关注行业动态与企业需求,组织开展更多有价值的专业活动,为我省医药健康事业的进步贡献力量。
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