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“5·20国际临床试验日”来临之际，由河北省药学会主办、药物临床评价研究专委会承办的“临床试验质量管理规范及伦理审查培训暨临床研究合作交流会”，于2026年5月17日，在石家庄中国大酒店顺利举办。本次会议参会人员近四百名，涵盖了各级医疗机构的临床试验机构管理人员、伦理委员及一线研究者，同时吸引了大量制药企业、CRO(合同研究组织)及SMO(临床试验现场管理组织)的临床运营与质量管理人员。
本次大会隆重启幕，河北省药学会常务副理事长王连水、河北医科大学第二医院党委书记王贵英、副院长阎雪依次致辞，河北省药学会副理事长刘萌主持。
主会场聚焦临床试验质量管理的核心议题，通过政策解读、伦理探讨及前沿技术分析，为参会者提供了系统性的知识更新与实践指导。山西医科大学第二医院王晓霞教授详细解读了2025版《药物临床试验质量管理规范（GCP）》修订稿征求意见稿的要点；中国抗癌协会阎昭教授从伦理角度探讨了临床试验设计的关键问题；青岛大学附属医院曹玉教授结合818号令及配套文件，分享了生物医学新技术临床研究与转化的实践经验；石药控股集团有限公司张雪媛从小核酸药物的临床开发角度出发，分析了当前研发难点及应对策略，会议最后由河北医科大学第二医院刘秀菊教授进行总结，强调临床试验质量管理需以规范为基石、以伦理为底线、以创新为动力，推动行业高质量发展。
分会场一以“临床试验机构介绍”为主题，来自河北省内多家医疗机构的代表依次分享了各自机构的临床试验能力、特色专科及合作需求，内容涵盖肿瘤、心血管、内分泌等多个领域。通过机构间的经验交流，促进了资源共享与合作意向的达成，为区域临床研究网络的建设奠定了基础。分会场二聚焦临床研究信息化工具的应用，展示了多项创新技术如何提升临床试验效率与合规性。河北医科大学第二医院何文娟教授介绍了伦理与合同智能审核系统；河北博健科技有限公司田建军先生展示了智慧医疗软硬件产品与AI机器人平台在临床试验场景中的应用；杭州莱迈医疗信息科技有限公司朱欢先生提出“E2E双轮驱动”解决方案；深圳市瑞意博医疗设备有限公司周燕玲女士分享了临床试验用药品的数智化管理体系，全体讨论环节中，参会者就技术落地难点、数据安全及成本效益等议题展开热烈讨论，形成了“技术赋能需与临床需求深度结合”的共识。
分会场三针对血液学、风湿免疫、肾内三个专科领域，开展了临床试验项目的深度交流。河北医科大学第二医院赵晓娟教授分享了参与者筛选推荐费管理及主要研究者（PI）培养方案；来自河北医科大学第二医院的乔淑凯、孙超、穆霖三位专家分别介绍了血液、风湿免疫、肾内专业的临床试验项目，涵盖研究设计、入组进展及初步成果，展示了专科领域临床研究的最新进展。会议通过专科项目的集中展示，促进了跨机构、跨学科的合作机会，为后续多中心研究的开展提供了项目储备。
本次交流会通过主会场的政策解读与伦理培训，以及三个分会场的机构对接、技术展示、专业研讨，形成了“政策-技术-临床-合作”的闭环交流体系。会议不仅为参会者提供了知识更新与技能提升的机会，更搭建了多方协作的平台，推动了临床试验质量管理规范的落地实施，促进了伦理审查能力的提升，为临床研究的高质量发展注入了新动力。