河北省药学会质量技术合规专业委员会药物警戒合规专题公益培训顺利召开

2026年9月4日，正值“全国安全用药宣传周”期间，河北省药学会质量技术合规专业委员会药物警戒合规专题公益培训在石家庄市顺利召开。河北省药学会常务副理事长王连水、河北省药学会质量技术合规专委会主任委员于洲、副主任委员王欣明等出席本次会议。本次培训特邀河北省药物警戒中心副书记、高级工程师赵俐，监测评价二部部长刘欣欣两位专家现场授课。

本次培训采用线上线下相结合的形式，旨在充分发挥学会平台服务职能，精准帮扶省内医药企业破解药物警戒体系建设、GVP核查整改工作中的实操难题，压实药品上市许可持有人主体责任，降低企业合规风险。会议汇集了来自全省的药品上市许可持有人、药品生产企业药物警戒负责人、不良反应监测专员、质量合规管理人员等200余人参加线下集中培训，2000余人通过线上平台同步观看直播。

河北省药学会常务副理事长王连水在致辞中表示，药物警戒工作是药品全生命周期质量安全管理的关键一环，随着监管核查持续深化，对持有人药物警戒体系运行、信号评估、PSUR上报、委托外包管理等工作提出更高要求。希望参会人员珍惜本次公益学习机会，把培训所学转化到实际工作当中，补齐企业药物警戒工作短板，切实落实企业主体责任，助力河北省生物医药产业规范化高质量发展。

河北省药物警戒中心赵俐副书记，围绕“药物警戒法规及检查高频缺陷解析”进行授课，结合省内核查真实案例，系统梳理检查高发问题，对信号评估、PSUR上报、内审管控、缺陷整改全流程实操要点进行细致讲解，直面企业迎检过程中的痛点堵点。

河北省药物警戒中心刘欣欣部长，围绕“持有人药物警戒体系建设浅析”进行授课，从MAH药物警戒组织搭建、PSMF主文件管理、不良反应闭环处置、委托外包管理等实务角度展开深度剖析，分享监管视角下体系建设的实施路径，为企业完善内部药物警戒管理体系提供清晰可行的工作思路。

参训学员认真聆听、记录要点。大家纷纷表示，本次公益培训紧扣监管检查重点，案例丰富、内容务实，有效厘清了GVP法规落地过程中的诸多困惑，对后续完善本单位药物警戒工作具备很强指导价值。

本次公益培训是河北省药学会质量技术合规专业委员会服务会员企业的重要实践，是河北省药学会党建与业务深度融合的具体体现。未来，河北省药学会将持续发挥桥梁纽带作用，围绕产业发展与企业合规需求，联合各相关单位持续开展各类公益学术与技术服务培训活动，不断提升科技服务能力，为河北省生物医药产业高质量发展贡献力量。