AAAAA级学会
冀药会〔2019〕01 号
关于召开《药物临床试验质量管理规范培训班》的通知
各有关单位及专家：
为了加强医疗机构药物临床试验组织建设，提高药物临床试验管理人员和研究者对药物临床试验法规意识、质量意识、伦理道德意识、保障受试者的权益和安全意识，河北省药学会药物临床评价研究专业委员会定于2019年2月22日-23日在华北石油管理局总医院和中国石油天然气集团公司中心医院举办“药物临床试验质量管理规范”培训班，欢迎兄弟单位相关人员参加培训学习。会议有关事宜通知如下：
一、组织单位
1.主办单位：河北省药学会药物临床评价研究专业委员会
2.承办单位：中国石油天然气集团公司中心医院
华北石油管理局总医院
3.协办单位：宝石花医药科技股份公司
二、培训内容
1.GCP总体原则及参与主体的职责要求（洪明晃，中山大学附属肿瘤医院）；
2.药物临床试验组织实施要点（阎昭，天津肿瘤医院）；
3.药物临床试验质量管理体系（刘燕飞，复旦大学附属肿瘤医院）；
4.药物临床试验的安全性信息管理（不良事件的记录与报告）（曹烨，中山大学附属肿瘤医院）；
5.药物临床试验伦理委员会规范管理与临床试验项目伦理审查(梁茂植，华西医院)；
6.Ⅱ、Ⅲ期临床试验方案的设计，简单介绍试验数据管理与生物统计学要点及临床试验总结报告的撰写（罗剑锋，复旦大学公共卫生学院）；
7.培训考核。
三、参会人员
中国石油天然气集团公司中心医院和华北石油管理局总医院药物临床试验机构管理人员、伦理委员会委员、临床试验研究者；其他兄弟单位相关人员。
四、时间及地点
1.报到地点及时间：华北石油管理局总医院多功能一楼会议室，2019年2月22日上午8:00-8:30；中国石油天然气集团公司中心医院阶梯教室，2019年2月23日上午8:00-8:30。
2.培训时间：2019年2月22日8:30-17:00；2019年2月23日8:30-17:00。
3.培训地点：华北石油管理局总医院多功能一楼会议室；中国石油天然气集团公司中心医院阶梯教室。
五、会务组联系方式
培训相关问题咨询：
石蕊18942666509 中国石油天然气集团公司中心医院
刘华13731725250 华北石油管理局总医院
电子邮箱：2393410176@qq.com
六、其他事项
1.2019年2月22日和23日的日程相同，均为第二项中的培训内容；
2.培训结束后，当天均进行考核，成绩合格者由河北省药学会颁发培训证书；
3.会议免注册费，其他费用自理。
河北省药学会
2019年1月23日