AAAAA级学会
冀药会〔2019〕17 号
河北省药学会
关于召开“药物/器械临床试验质量管理和伦理审查培训班”的通知
各有关单位及专家：
为了加强临床试验机构组织建设，提高药物/器械临床试验管理人员和研究者对GCP法规意识、质量意识、伦理道德意识、受试者权益保障和安全意识，我会药物临床评价研究专业委员会定于2019年3月21日-22日在河北大学医学部举办“药物/器械临床试验质量管理规范和伦理审查”培训班。
会议有关事宜通知如下：
一、组织单位
1.主办单位：河北省药学会药物临床评价研究专业委员会
2.承办单位：河北大学附属医院
二、培训内容
1. 临床试验伦理审查要点（梁茂植，华西医院临床研究中心主任）
2. 现场核查的要点及试验常见问题（赵艳玲，湖南中医药大学第一附属医院机构办主任）
3. 医疗器械临床试验过程关键问题的把控（高振强，河北医科大学第三医院）
详细安排见附件1
三、参会人员
1. 临床试验机构管理人员、伦理委员会委员、临床试验研究者；
2. 制药企业、CRO公司以及其他临床试验参与单位的项目管理人员、临床监查员、临床试验质量保证和质量控制人员、临床试验协调员、临床试验稽查人员。
四、时间及地点
1. 报到时间：2019年3月21日下午16:00-18:00，2019年3月22日上午8:00-8:30。
2. 培训时间：2019年3月22日上午8:30-12:00。
3. 报到及培训地点：河北大学医学部新教学楼一楼大报告厅（河北省保定市莲池区裕华东路342号）。
五、会议注册及说明
1. 会议免注册费，其他费用自理。
2. 参加全程学习并通过结业考试者,有河北省药学会统一颁发GCP培训合格证书。
3. 本次培训授予省级继续医学教育I类学分1学分。
4. 请参会者于2019年3月15日前详细填写《报名回执》（附件2）发送至邮箱hbfyywjg@sina.com
5. 住宿推荐酒店：凰庭假日酒店（河北省保定市莲池区裕华东路212号省医院西侧）。
六、 会务咨询电话
培训相关问题咨询：宋伟华 0312-5981798
住宿相关问题咨询：于 萌 13831276429
附件：1.会议日程
2.报名回执
河北省药学会
2019年3月11日
